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执业药师考试《法规》基础练习题及答案
一、单项选择题
1.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的说法,错误的是()
A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任
B.MAH可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产
C.MAH委托生产时,只需与受托方签订委托协议,无需对受托方的质量保证能力进行评估
D.MAH应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
答案:C
2.依据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,错误的做法是
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