原创力文档三甲医院设备科招聘考试试题知识讲解附答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械需实行特别管理，由国务院药品监督管理部门审查批准后才可生产、进口？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
答案：C
讲解：根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》第十条，第三类医疗器械是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，其产品注册由国务院药品监督管理部门负责审批；第一类实行产品备案管理，第二类由省级药品监督管理部门注册。
2.医疗设备验收时，需
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