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医药企业2025市场准入策略规划与政策合规法规解读与实操手册.docx

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    医药企业2025市场准入策略规划与政策合规法规解读与实操手册参考模板

    一、医药企业2025市场准入策略规划

    1.1背景分析

    1.1.1全球医药市场趋势

    1.1.2政策法规变化

    1.1.3企业面临挑战

    1.2市场准入策略规划

    1.2.1关注政策法规变化

    1.2.2加强创新药物研发

    1.2.3拓展国际市场

    1.2.4优化产品结构

    1.2.5提升质量管理水平

    1.2.6加强人才队伍建设

    1.3政策合规法规解读与实操

    1.3.1新药审批政策

    1.3.2仿制药一致性评价

    1.3.3药品生产质量管理规范（GMP）

    1.3.4药品上市许可持有者（MAH）制度

    1.3.5药品

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