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2025年岗前《药品GSP知识》培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专以上学历或初级药师职称

B.药学或相关专业本科以上学历或中级药师职称

C.药学专业中专以上学历或药师职称

D.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或执业药师资格

答案：D

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.30%-60%

D.40%-70%

答案：A

3.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应为（）

A.每整件至少抽取1个最小包装

B.不足2件时逐件抽样

C.50件以下抽取2件

D.100件以上每增加100件加抽1件

答案：A

4.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应保存至药品售出后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：D

5.冷藏药品运输过程中，温度记录间隔时间不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

6.药品批发企业质量管理部门应当履行的职责不包括（）

A.指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作

B.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

C.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的维护

D.负责对购货单位采购人员的资格审核

答案：D

7.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行，其中第二类精神药品的销售记录应保存（）

A.至少5年

B.至药品有效期后1年，不得少于3年

C.至药品有效期后2年，不得少于5年

D.永久保存

答案：A

8.药品批发企业运输药品时，冷藏车的温度自动监测系统应至少每隔（）自动记录一次温度数据

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

答案：B

9.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.检测和调节温湿度的设备

B.自动分拣设备

C.防尘、防潮、防鼠、防虫等设备

D.符合储存作业要求的照明设备

答案：B

10.药品验收时，进口药品应核对的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关单

C.进口麻醉药品、精神药品应同时提供《进口准许证》

D.药品生产企业《药品生产许可证》

答案：D

11.药品批发企业储存药品时，中药饮片应（）

A.与其他药品同库分区存放

B.专库或专区存放

C.与化学药品混放

D.与生物制品同库存放

答案：B

12.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.生产厂商

C.患者姓名

D.数量、价格

答案：C

13.药品批发企业计算机系统应具备的功能不包括（）

A.自动拒绝超出质量保证能力的采购订单

B.自动跟踪、识别质量状态异常的药品

C.自动生成药品养护记录

D.自动统计员工考勤信息

答案：D

14.药品零售企业质量管理岗位人员的培训档案应至少保存（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.至其离职后1年

答案：C

15.药品批发企业对销后退回药品的验收要求是（）

A.双人验收，重点检查外观质量

B.按进货验收的规定验收，需核对退货凭证

C.直接放入合格品库

D.抽样比例减半

答案：B

16.药品零售企业营业场所的温湿度监测记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

17.药品批发企业运输冷藏药品时，车载冷藏箱或保温箱应具备的功能不包括（）

A.自动调控温度

B.实时监测温度

C.自动打印温度记录

D.外部显示温度

答案：C

18.药品零售企业对陈列的药品进行检查的频率是（）

A.每日

B.每周

C.每月

D.每季度

答案：C

19.药品批发企业首营品种审核时，应索取的资料不包括（）

A.药品生产或进口批准证明文件

B.药品质量标准

C.药品最小包装的标签、说明书样