二零二五版医疗器械临床试验数据管理与共享合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五版医疗器械临床试验数据管理与共享合同

甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，就医疗器械临床试验数据管理与共享事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、项目名称

_____________

二、临床试验数据管理与共享内容

1.甲方负责提供临床试验数据，乙方负责对数据进行管理、存储和共享。

2.数据包括但不限于：临床试验方案、受试者信息、试验结果、统计分析数据等。

3.数据格式：_________（如：XML、CSV等）。

三、数据管理要求

1.乙方应建立完善的数据管理体系，确保数据的安全性、完整性和准确性。

2.乙方应对数据进行备份，确保数据不因硬件故障、人为操作等原因丢失。

3.乙方应定期对数据进行审核，确保数据的真实性、完整性和一致性。

四、数据共享方式

a.在线访问：甲方通过乙方提供的平台访问数据；

b.离线访问：乙方将数据复制至甲方指定介质，由甲方自行访问；

c.其他方式：经甲乙双方协商一致的其他数据共享方式。

a.不得将数据用于任何非法用途；

b.不得泄露数据给第三方；

c.不得篡改数据。

五、保密条款

1.甲乙双方对本协议内容以及临床试验数据负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本保密条款在本协议有效期内及终止后均有效。

六、违约责任

1.若甲方未按时提供数据，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为_________元/天。

2.若乙方未按时提供数据或提供的数据不符合要求，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为_________元/天。

3.若任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

七、争议解决

1.甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期为_________年。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

九、签署页

甲方（盖章）：

代表人（签字）：

日期：_________

乙方（盖章）：

代表人（签字）：

日期：_________