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GB9706.1-2020标准及检验
北京市医疗器械检验研究院梁振士
?主要内容：
?标准体系介绍
?标准制修订和发布情况
?标准主要变化
?检验能力建设情况
?送检注意事项
标准体系
对通用要求的补充
优先级高于通用要求和并列标准
对其修改、删除和增加
?通用标准：
?指IEC60601-1(GB9706.1)。
?本部分：
?具体的并列标准和专用标准。英文中常说“本并列标准”和“本专用标准”
?本标准：
?对于并列标准：通标+本并列标准；
?对于专标：通标+适用的并列标准+本专标。
?IEC80601,IS
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