2025年外协质量管控.pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

外协质量管控

第一篇：外协质量管控

为有效进行外协加工产品的质量控制，并尽可能的在事前及时发

现问题和解决问题，进而确保外协加工产品的质量。本文主要介绍了

外协加工产品过程质量控制的控制要求、原材料的质量控制、生产过

程的质量控制、成品的质量控制、不合格的控制、质量情况的统计分

析和改善等内容，并针对于每一过程所需要形成的相关文件和记录进

行了阐述，同时还对具体的操作与执行作出了指导。

一、外协加工产品的质量控制要求

1.对外协加工厂的质量管理能力进行认定，认定合格后方可承担

公司产品的加工任务。认定的内容主要从原物料采购的质量控制、生

产过程的质量控制、检验能力和检验控制等方面着手，同时还需进行

以下的审定。

——外协加工厂的组织结构，主要是组织的“规模”和质量管理

机构的“独立自主性”；——是否建立相关的质量管理体系，需提供

有效的体系认证证明及相关的体系运行情况记录；

——产品的质量认证情况，是否通过产品质量认证，包括产品的

品牌、产品的知名度等；——资源配置情况，主要是质量管理（或控

制人员）的资质与能力，产品质量检测设备的提供与管理；

——产品实现过程的质量控制情况，主要是如何对原材料进行质

量控制、生产过程的质量控制、产品质量检测的标准和依据、检验能

力和检验控制、生产操作人员的技能、生产设备的性能、维护和保养、

产品的防护等等；

——质量异常情况的处理，主要是产品质量不合格的处理方式；

——质量异常的纠正和预防，针对不良问题采取的控制措施；

——数据统计分析，使用的统计、分析方式等。

2.外协部门会同有关部门不定期对产品外协加工厂进行技术、质

量等管理能力检查。——检查不合格时，被查工厂应在规定时间内采

取措施进行整改，经复查合格后方可继续加工。

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

——连续两次检查不合格时，应停止加工本公司产品，整改达到

要求后，才能恢复加工公司产品。

——必要时，可取消其加工本公司产品的资格。

3.外协加工本公司产品所需的主要原材料、辅料事先必须经本公

司认可后定点采购。并且主要原材料、辅料更换规格型号或厂家时，

须事先通知本公司，经公司有关部门确认，方可执行。

4.外协加工厂应制订完整的技术文件和质量控制文件，并按文件

要求组织生产。同时应做好加工产品的质量统计和分析工作，保存质

量控制的原始记录。其中需要形成的几个主要文件如下：

a.生产用的技术文件

——产品生产过程控制程序；

——产品防护的控制程序；

——相关机台或工序的操作规程（或作业指导书）；

b.质量控制文件

——产品生产过程的监视和测量控制程序；

——不合格品的控制程序；

——不符合、纠正和预防措施控制程序；

——数据统计分析控制程序；

——记录控制程序；

——相关的检验标准和检验规程，包括进货、生产过程、最终成

品等。

5.外协加工厂应设立专门的机构和人员，负责所有产品的检验和

试验，以确保产品的加工质量。

——质量管理机构需独立于其他部门，并且直接对最高领导人负

责；

——质量管理机构需参