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生物医药计算机化系统验证员考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.计算机化系统验证的目的不包括（）

A.确保系统满足预定用途B.保证数据准确完整C.提高系统运行速度D.符合法规要求

答案：C

2.验证主计划通常由（）批准

A.质量负责人B.生产负责人C.验证负责人D.企业负责人

答案：D

3.以下哪种不属于系统文档（）

A.用户手册B.验证报告C.请假条D.需求规格说明书

答案：C

4.系统审计追踪功能主要用于（）

A.记录系统操作历史B.美化系统界面C.提高系统性能D.传输数据

答案：A

5.验证活动开始前需确定（）

A.验证范围B.验证人员薪资C.验证地点D.验证时长

答