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生物医药法规事务经理助理岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》最新修订于（）

A.2019年B.2020年C.2021年

2.药品批准文号的格式中，字母“Z”代表（）

A.化学药品B.中药C.生物制品

3.以下属于一类医疗器械的是（）

A.体温计B.创可贴C.心脏起搏器

4.临床试验分为（）期

A.2期B.3期C.4期

5.药品生产质量管理规范简称（）

A.GMPB.GSPC.GLP

6.进口药品注册证的有效期是（）

A.3年B.5年C.10年

7.负责药品不良反应监测的部门是（）

A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心

8.医疗器械注册证的