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1、配伍选择题

?B．工商行政管理部门处罚

Ｃ．经济综合主管部门处罚?D．纪检督察部门处罚?Ｅ.药物监督管理部门处罚?《中华人民共和国药物管理法》规定

1、药物的生产公司、经营公司或者其代理人予以使用其药物的医疗机构的负责人、药物采购人员、医师等关于人员以财物或者其余利益的,由

2、医疗机构的负责人、药物采购人员、医师等关于人员收受药物生产公司、药物经营公司或者其代理人予以的财物或者其余利益的,由

?B.公布广告?C．在医学、药学专业刊物上简介?D．有涉及药物的宣传广告

E.在零售药店销售

《中华人民共和国药物管理法》规定

3、未取得广告批准文号的药物不得

4、处方药不得

5、非药物不得

?B．《药物经营许可证》?C.《医疗机构制剂许可证》?D.《医疗机构执业许可证》?E．《进口准许证》?《中华人民共和国药物管理法》规定

6、公司违反药物管理法规定,在购销药物中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

7、医疗机构违反药物管理法规定，从无许可证公司购进药物且情节严重的,应吊销其

8、麻醉药物和国家规定范围内的精神药物进口必须持有相应的

9、药物的生产公司、未按照规定实施《药物生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其

?Ｂ．组织药典委员会，负责国家药物原则的制订和修订?Ｃ.实施处方药与非处方药分类管理制度的具体措施

Ｄ.实施药物不良反映报告制度的具体措施

Ｅ．药物临床实验机构资格的认定措施?依照《中华人民共和国药物管理法》

10、国务院药物监督管理部门

11、国务院药物监督管理部门会同国务院卫生行政部门制订

1２、国务院药物监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订

1３、国务院制订

?B.国务院药物监督管理部门规定的生物制品

Ｃ．专利药物?D．新发现和从国外引种的药材?E．处方药?《中华人民共和国药物管理法》规定

14、国务院药物监督管理部门有权限制或者禁止出口的是

15、由国务院药物监督管理部门指定药物检验机构进行检验合格方可进口的是

B.中药

Ｃ.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E．新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药物管理法》规定

16、国家对药物实施品种保护制度的是

17、经国务院药物监督管理部门审核批准后，方可销售的是

１8、不得在市场销售的是

19、药物生产或经营公司可以从不具备药物生产、经营资格的公司购进的是

?B.责令公司召回药物?C.采取责令修改药物阐明书?Ｄ.采取查封、扣押的行政强制方法

E.采取停顿生产、销售、使用的紧急控制方法

20、对有证据证实可能危害人体健康的药物，药物监督管理部门可以

21、对已确认发生严重不良反映的药物，药物监督管理部门可以

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1、多项选择题

1、国务院药物监督管理部门负责以下哪些药物的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药物?D．麻醉药物

Ｅ．国家规定的生物制品

2、变更许可证内容,未办理登记手续的处罚包含

Ａ．追究刑事责任?B．责令限期补办

C．宣告其《许可证》无效,仍从事生产经营活动的，按无证经营处罚

D.逾期不补办的,宣告其《许可证》无效?E．予以警告

3、关于医疗机构药剂管理对的的是

A．医疗机构购进药物，必须有真实、完整的药物购销记录

B.医疗机构购进药物,必须有真实、完整的药物购进记录

C.医疗机构因临床急需进口少量药物的，应该持《医疗机构执业许可证》向国务院药物监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口，进口的药物应该在指定医疗机构内用于特定医疗目标?Ｄ．医疗机构向患者提供的药物应该与诊疗范围相适应,并凭执业医师的处方调配?E.医疗机构向患者提供的药物应该与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配

４、《中华人民共和国药物管理法实施条例》规定，GMＰ认证工作由国务院药物监督管理部门负责的是

A．外用搽剂

B．注射剂

C．放射性药物

D.国务院规定的生物制品?E.冲剂

５、非药物不得宣传的内容非药物不得在其包装、标签、阐明书及关于宣传资料上进行宣传的内容有

A.含有防止人体疾病关于内容的宣传

B．含有治疗人体疾病关于内容的宣传

Ｃ.含有诊疗人体疾病关于内容的宣传

Ｄ．含有人体保健关于内容的宣传?E．含有健康教育人体疾病关于内容的宣传

6、《中华人民共和国药物管理法实施条例》规定，创办药物生产公司、药物生产公司新建药物生产车间、新增生产剂型,在国务院药物监督管理部门规定的时间内未经过《药物生产质量管理规范》认证，仍进行药物生产的

A．予以警告,责令限期改正?B.逾期不改正的，责令停产、停业整理

Ｃ．逾期不改正的处五千元以上二万元如下的罚款

Ｄ.逾期不改正的处一万元以上五万元如下的罚款?E．情节严