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2025至2030中国细胞治疗产品IND申报策略及CMC工艺放大挑战研究报告.docx

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    2025至2030中国细胞治疗产品IND申报策略及CMC工艺放大挑战研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国细胞治疗产品行业发展现状与政策环境分析 4

    1、细胞治疗产品监管政策演进与最新法规解读 4

    十四五”及“十五五”期间细胞治疗产业支持政策梳理 4

    2、行业整体发展现状与区域布局特征 5

    国内细胞治疗企业数量、类型及地域分布情况 5

    临床试验阶段分布与产品类型结构分析 6

    二、2025–2030年细胞治疗产品IND申报策略研究 8

    1、IND申报路径优化与关键节点规划 8

    中美双报策略的可行性与实施要点 8

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