2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（一））历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（一））历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、华法林与阿司匹林合用可能增加出血风险，其配伍禁忌类型属于（）

A.药效增强

B.药效减弱

C.不良反应增加

D.药物代谢干扰

A.药效增强

B.药效减弱

C.不良反应增加

D.药物代谢干扰

【参考答案】C

【解析】华法林抑制凝血因子合成，阿司匹林抑制血小板聚集，两者联用可能协同增加出血风险，属于不良反应叠加。

2、药物溶出度测定中，桨法（桨型法）适用的标准是（）

A.P

B.EP

C.BP

D.ChP

A.USP

B.EP

C.BP

D.ChP

【参考答案】A

【解析】桨法（PaddleMethod）是USP（美国药典）规定的溶出度测定标准，通过旋转桨叶模拟生物环境，适用于片剂、胶囊等固体制剂的溶出测试。

3、药物稳定性试验中，加速试验的温度通常设定为（）

A.25℃±2℃

B.30℃±2℃

C.40℃±2℃

D.50℃±2℃

A.25℃±2℃

B.30℃±2℃

C.40℃±2℃

D.50℃±2℃

【参考答案】C

【解析加速试验温度为40℃±2℃，湿度60%RH，模拟1.5-3倍室温条件，加速药物降解以预测常规储存期稳定性。

4、生物利用度高的前药类型通常是（）

A.酰胺类前药

B.羟基化前药

C.前药经水解活化

D.前药经氧化活化

A.酰胺类前药

B.羟基化前药

C.前药经水解活化

D.前药氧化活化

【参考答案】C

【解析】前药需在体内通过特定酶（如水解酶）转化为活性形式，如普萘洛尔（β受体阻滞剂）为酯类前药，经水解后生效。

5、天然高分子增稠剂中，黄原胶属于（）

A.纤维素衍生物

B.聚丙烯酸类

C.天然高分子多糖

D.合成聚合物

A.纤维素衍生物

B.聚丙烯酸类

C.天然高分子多糖

D.成聚合物

【参考答案】C

【解析】黄原胶（XanthanGum）从黄原胶细菌发酵液中提取，属天然多糖，具有增稠、悬浮特性，广泛用于片剂和软胶囊。

6、药效学实验中核心伦理原则是（）.实验结果准确性

B.知情同意

C.实验周期缩短

D.数据保密

A.实验结果准确性

B.知情同意

C.实验周期缩短

D.数据保密

【参考答案】B

【解析】知情同意是国际通行的伦理原则，要求受试者充分了解实验目的、风险及权利，保障受试者权益。

7、药物杂质检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于（）

A.分离分析

B.定量检测

C.定性鉴别

D.稳定性研究

A.分离分析

B.定量检测

C.定性

D.稳定性研究

【参考答案】A

【解析】HPLC通过色谱柱分离不同极性化合物，结合紫外检测器实现定性与定量分析，适用于药物杂质分离及含量测定。

8、中药制剂中，水提醇沉法主要用于去除（）

A.蛋白质

B.水溶性色素

C.亲脂性杂质

D.无机盐

A.蛋白质

B.水溶性色素

C.亲脂性杂质

D.无机盐

【参考答案】B

【解析】醇沉法通过调节乙醇浓度（60%-70%）沉淀水溶性杂质（如多糖、色素），而亲脂性杂质（如脂溶性维生素）需用石油醚提取去除。

9、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项是设备验证的必备内容？A.设备性能验证B.系统验证C.验证报告提交D.设备清洁验证

A.设备性能验证

B.系统验证

C.验证报告提交

D.设备清洁验证

【参考答案】B

【解析】GMP要求设备验证需覆盖系统验证，即设备、工艺和人员操作的全面验证，而性能验证（A）和清洁验证（D）属于验证的不同阶段，验证报告提交（C）是流程要求而非内容。系统验证是设备验证的核心环节。

10、医药工程中，用于无菌注射剂生产的灌装设备应具备哪种灭菌方式？A.热压灭菌B.玻璃器皿熔封C.紫外线灭菌D.非热等离子体灭菌

A.热压灭菌

B.玻璃器皿熔封

C.紫外线灭菌

D.非热等离子体灭菌

【参考答案】D

【解析】无菌注射剂灌装需避免热压灭菌（A）对热敏感成分的破坏，紫外线（C）无法穿透包装，玻璃熔封（B）仅适用于特定容器。非热等离子体灭菌（D）可在非热条件下实现无菌环境，符合现代医药工程要求。

11、下列哪种清洁验证方法属于在线清洗（CIP）的验证范畴？A.物料残留检测B.微生物挑战试验C.清洗液浓度测定D.设备表面目视检查

A.物料残留检测

B.微生物挑战试验

C.清洗液浓度测定

D.设备表面目视检查

【参考答案】B