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执业药师之药事管理与法规考试知识点总结全面整理

1、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整

的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

正确答案：A

2、中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案：A

3、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

正确答案：B

4、《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

A.药品生产企业

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B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案：C

5、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市

的地方性法规进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案：C

6、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

正确答案：D

7、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.零售药店

D.普通商业企业

正确答案：A

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8、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案：A

9、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待

因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、

糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员

会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定

继续销售。

A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师

C.单方处方量不得超过7日常用量

D.处方颜色为淡红色

正确答案：D

10、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召

回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

正确答案：B

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11、医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正确答案：A

12、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

正确答案：D

13、听诊器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案：A

14、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

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D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

正确答案：C

15、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

正确答案：B

16、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案：B

17、根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批