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医药咨询合同

一、合同双方基本信息

甲方（委托方）：[甲方全称]

法定代表人：[姓名]

注册地址：[详细地址]

联系方式：[联系电话]

乙方（服务方）：[乙方全称]

法定代表人：[姓名]

注册地址：[详细地址]

联系方式：[联系电话]

释义：本合同中的“医药咨询服务”指乙方根据甲方需求，提供与药品研发、医疗器械注册、政策法规解读、市场动态分析等相关的专业咨询服务。双方应确保所提供的基本信息真实有效，若发生变更需在5个工作日内书面通知对方。

二、服务内容与范围

（一）核心服务事项

药品研发咨询

包括但不限于药物临床试验方案设计、数据统计分析、生物等效性研究指导、新药注册申报策略制定等。乙方需依据《药品注册管理办法》及最新法规要求，提供符合国际标准的技术支持。

医疗器械与医疗技术咨询

涵盖医疗器械分类界定、产品技术要求编写、临床评价报告指导、生产质量管理规范（GMP）合规性评估等服务。针对创新医疗器械，乙方应提供优先审批路径的可行性分析。

政策法规与市场解读

定期提供国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA、欧洲EMA等监管机构的政策更新解读，包括但不限于医保目录调整、带量采购政策影响分析、医药市场准入策略建议等。

定制化专项服务

根据甲方需求，提供医药行业并购尽职调查、知识产权布局规划、产品生命周期管理方案等专项报告。服务成果需以书面报告或专题研讨会形式交付。

（二）服务交付标准

书面报告应包含数据来源说明、分析逻辑框架及明确结论，引用法规文件需标注文号及生效日期；

咨询会议需提前3个工作日确认议程，会后24小时内提交会议纪要；

紧急事项响应时间不超过4小时，常规咨询问题应在2个工作日内予以答复。

三、服务期限与费用

（一）服务期限

本合同有效期自双方签字盖章之日起**[X]年**，具体服务周期可分解为季度服务计划，由双方于每季度首月5日前确认。

合同期满前30日内，如双方无书面异议，自动续展1年，续展期服务费用按原标准上浮不超过5%。

（二）费用构成与支付

基础服务费：人民币[X]万元/年，包含常规咨询、政策更新推送、季度市场分析报告等基础服务。

专项服务费：按单项服务定价，如新药注册申报指导费[X]万元/品种，医疗器械分类界定咨询费[X]万元/项，具体以附件《专项服务报价表》为准。

支付方式：

基础服务费按季度支付，甲方应在每季度首月10日前支付[X]万元；

专项服务费在项目启动前支付50%，成果交付并通过验收后支付剩余50%；

乙方账户信息：[开户银行]账号[XXX]，付款时需备注“[合同编号]-[费用类型]”。

（三）费用调整机制

如遇国家重大政策调整（如法规体系重构、监管要求重大变更）导致服务成本显著增加，乙方有权提出费用调整申请，经双方协商一致后签订补充协议。

四、保密条款

（一）保密信息范围

甲方商业秘密：包括但不限于研发管线信息、临床试验数据、财务状况、客户资料、未公开的产品规划等；

乙方技术秘密：包括咨询方法论、数据库资源、项目案例库、专业分析模型等；

双方在合作过程中获悉的对方员工信息、管理架构、合作渠道等未公开信息。

（二）保密义务与期限

双方应建立保密档案管理制度，接触保密信息的人员需签署《保密承诺书》，并限定知悉范围；

未经信息所有方书面同意，不得向任何第三方披露保密信息，法律法规要求或司法程序强制披露的除外；

保密义务在本合同终止后持续有效，期限为**[X]年**，其中涉及核心技术秘密的保密期限为永久。

（三）违约救济

违反保密义务的一方应赔偿对方直接经济损失，若损失难以量化，按合同总金额的30%支付违约金；情节严重导致商业秘密公开的，需承担由此引发的全部法律责任。

五、知识产权

（一）成果归属

乙方基于甲方特定需求创作的专项报告、方案设计等智力成果，知识产权归甲方所有，乙方仅保留署名权；

乙方在服务过程中使用的通用分析工具、模板、数据库等基础资源，知识产权归乙方所有，甲方不得用于本合同外的其他用途。

（二）许可使用

甲方可将乙方交付的成果用于内部决策、申报材料编制及商业推广，但如需对外发表或用于第三方合作，需提前书面通知乙方并获得许可。

六、违约责任

（一）甲方违约情形

逾期支付服务费超过15日，每逾期1日按应付金额的0.05%支付滞纳金；

提供虚假信息导致咨询结论错误，需承担乙方因此产生的直接损失，并仍需支付全额服务费用。

（二）乙方违约情形

未按约定时间交付服务成果，每逾期1日扣减该项目费用的1%，逾期超过15日甲方有权解除合同并要求退还已付款项；

提供的咨询意见因专业过失导致甲方遭受监管处罚或经济损失，需赔偿直接损失，赔偿上限不超过该项目服务费用的3倍。

（三）免责条款

因不可抗力（如政策重大调整、自然灾害）导致服务无法正常履行的，受影响方应在不可抗力发生后24小时内通知对方，根据影响程度