医疗器械临床试验合同书2025年 .pdfVIP

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

医疗器械临床试验合同书2025年

合同编号:__________

甲方(委托方):__________

地址:_________________

联系方式:______________

乙方(受托方):__________

地址:_________________

联系方式:______________

鉴于甲方为医疗器械生产企业,乙方为具有医疗器械临床试验资

质的机构,双方为开展甲方产品的临床试验,经友好协商,特订立本

合同,共同遵照执行:

一、临床试验项目

1.1甲方委托乙方进行的临床试验项目为:__________

1.2临床试验目的:评价甲方产品的安全性、有效性及临床适用

性。

1.3临床试验期限:自合同签订之日起至____年__月__日止。

二、甲方的权利与义务

2.1甲方负责提供临床试验所需的全部产品,并确保产品符合国

家相关法规、标准。

2.2甲方应在合同签订后____个工作日内,向乙方支付临床试验

费用。

2.3甲方有权了解临床试验的进展情况,并要求乙方提供相关资

天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》

料。

2.4甲方应确保临床试验过程中,遵守相关法律法规,保障受试

者权益。

2.5甲方对临床试验数据进行保密,未经乙方同意,不得对外公

开。

三、乙方的权利与义务

3.1乙方负责按照甲方提供的临床试验方案进行临床试验,确保

试验质量。

3.2乙方应在临床试验过程中,严格遵守国家相关法规、伦理准

则,确保受试者权益。

3.3乙方有权获得甲方支付的临床试验费用。

3.4乙方应对临床试验数据进行保密,未经甲方同意,不得对外

公开。

3.5乙方应在临床试验结束后,向甲方提供完整的临床试验报告。

四、临床试验费用及支付方式

4.1临床试验费用为人民币____元(大写:____________________

元整)。

(1)合同签订后____个工作日内,支付临床试验费用的____%。

(2)临床试验中期,支付临床试验费用的____%。

(3)临床试验结束后,支付临床试验费用的____%。

五、保密条款

5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、

长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。——李白

市场信息等,应予以严格保密。

5.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同所述临床试验结束

后____年止。

六、违约责任

6.1双方应严格履行本合同,如一方违约,应承担违约责任,向

守约方支付违约金,违约金为合同总额的____%。

6.2如因不可抗力导致合同无法履行,双方互不承担违约责任。

七、争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。

7.2如协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉

讼。

八、其他事项

8.1

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