医疗器械临床研究合作三方协定2025版 .pdfVIP

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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

医疗器械临床研究合作三方协定2025版

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1定义

1.2术语解释

第二条合作事项与目标

2.1合作事项

2.2合作目标

第三条合同主体

3.1主体资格

3.2主体职责

第四条合作期限

4.1起始时间

4.2结束时间

第五条技术研发与实施

5.1技术研发

5.2实施计划

第六条资料与信息共享

6.1资料共享

6.2信息共享

第七条知识产权归属与使用

7.1知识产权归属

海纳百川,有容乃大;壁立千仞,无欲则刚。——林则徐

7.2知识产权使用

第八条保密条款

8.1保密内容

8.2保密期限

第九条风险与责任分担

9.1风险分担

9.2责任分担

第十条费用与支付方式

10.1费用承担

10.2支付方式

第十一条违约责任

11.1违约行为

11.2违约责任

第十二条争议解决

12.1争议类型

12.2解决方式

第十三条合同的变更与终止

13.1变更条件

13.2终止条件

第十四条合同的签署与生效

14.1签署程序

14.2生效条件

学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

第一部分:合同如下:

第一条定义与术语解释

1.1本合同中的“医疗器械”是指用于预防、诊断、治疗疾病或

者影响人体生理功能的设备。

1.2本合同中的“临床研究”是指在符合伦理审查委员会规定

的条件下,对医疗器械的安全性、有效性、适用性进行系统性评价的

活动。

1.3本合同中的“合作三方”是指甲方、乙方和丙方,共同参与

医疗器械的临床研究合作。

第二条合作事项与目标

2.1合作事项包括:

(1)共同开展医疗器械的临床研究项目;

(3)共同申请相关医疗器械的注册批准;

(4)共同分享研究成果和知识产权。

2.2合作目标是:通过临床研究,验证医疗器械的安全性、有效

性、适用性,并推动其在医疗器械市场上的应用和发展。

第三条合同

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