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2025年中成药质量控制法规政策解析参考模板
一、2025年中成药质量控制法规政策解析
1.1中成药生产质量管理规范（GMP）的升级
1.1.1加强生产环境控制
1.1.2提高设备管理标准
1.1.3加强人员培训和管理
1.1.4规范原辅材料采购和使用
1.1.5完善生产过程管理
1.1.6强化质量控制
1.2中成药不良反应监测和报告制度
1.2.1扩大监测范围
1.2.2优化监测方法
1.2.3加强监测结果分析
1.2.4建立不良反应报告机制
1.2.5强化监测结果的应用
1.3中成药标签和说明书管理
1.3.1规范标签内容
1.3.2规范说明书编写
1.3.
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