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2025《药品管理法》培训考试练习题及答案.docx

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    2025《药品管理法》培训考试练习题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于全生命周期管理范围？

    A.研发

    B.生产

    C.流通

    D.患者使用反馈

    答案：D（全生命周期管理涵盖研发、生产、流通、上市后研究等，患者使用反馈属于上市后监测的一部分，但非直接管理责任范围）

    2.药品生产许可证的有效期为：

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    答案：B（《药品管理法》第四十二条规定，药品生产许可证有效

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