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细胞治疗行业标准制定中的产品性能与功效评价报告
一、细胞治疗行业标准制定中的产品性能与功效评价报告
1.1细胞治疗产品性能评价的重要性
1.1.1保障患者安全
1.1.2提高治疗效果
1.1.3推动行业规范
1.2细胞治疗产品性能评价的指标体系
1.2.1安全性评价
1.2.2有效性评价
1.2.3稳定性评价
1.2.4生产过程评价
1.3细胞治疗产品功效评价的方法
1.3.1动物实验
1.3.2临床试验
1.3.3细胞实验
1.3.4生物标志物检测
二、细胞治疗产品性能评价体系构建
2.1细胞治疗产品性能评价体系概述
2.1.1生物学特性评价
2.1.2生产
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