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第一章总则立法背景与目的生物安全法于2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过,2021年4月15日起正式施行。该法旨在维护国家安全,防范和应对生物安全风险,保障人民生命健康,保护生物资源和生态环境,促进生物技术健康发展,推动构建人类命运共同体。2024年最新修订

生物安全的核心概念危险因子防范国家对传染病、动植物疫病的发生与流行,生物技术发展,实验室安全,人类遗传资源和生物资源安全,外来物种入侵与生物多样性保护等危险生物因子及相关因素所构成的威胁进行全面防控。技术稳定发展保障生物技术的稳定健康发展,既要鼓励生物技术创新,又要规范生物技术研究、开发与应用,确保生物技术在安全可控的前提下造福人类,避免因技术滥用或管理不当带来的安全风险。和谐共生基础

适用范围详解1传染病疫情防控防控重大新发突发传染病、动植物疫情,建立监测预警体系,及时发现和应对突发公共卫生事件,保障人民群众生命安全和身体健康。2生物技术安全生物技术研究、开发与应用安全管理,包括基因编辑、合成生物学等新兴技术的伦理审查和安全评估,防范技术滥用风险。3实验室管理病原微生物实验室生物安全,涵盖实验室建设、运行、病原微生物保藏与运输等全流程管理,防止实验室泄漏事故发生。4资源保护人类遗传资源与生物资源安全,防范外来物种入侵,保护生物多样性,维护国家生物资源主权和生态安全。

国家生物安全法文本重要时间节点2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》2021年4月15日生物安全法正式施行,标志着我国生物安全进入依法治理新阶段2024年4月26日第十四届全国人民代表大会常务委员会第九次会议对生物安全法进行修正,进一步完善制度体系

第二章生物安全风险防控体制生物安全风险防控体制是保障国家生物安全的组织基础和制度保障。我国建立了中央统筹、部门协同、地方负责、社会参与的生物安全风险防控体制,形成了上下贯通、横向联动的工作格局。1中央领导2协调机制3部门协同4地方实施5社会参与

国家生物安全工作协调机制卫生健康传染病防控与公共卫生农业农村动植物疫病防控科技部门生物技术研发管理外交事务国际生物安全合作军事系统生物威胁防范专家委员会决策咨询支持国家生物安全工作协调机制由多个成员单位组成,负责研究、协调、解决生物安全工作中的重大问题,建立信息共享和联防联控机制。专家委员会为国家生物安全战略研究、政策制定及实施提供决策咨询,开展生物安全风险研判和评估。

地方生物安全管理职责县级政府基层执行与监督,落实具体防控措施,组织基层群众性自治组织开展生物安全宣传教育和群防群控工作。市级政府区域协调与资源整合,建立市域生物安全风险监测网络,统筹辖区内生物安全能力建设。省级政府省域统筹与战略规划,制定本行政区域生物安全规划,建立健全生物安全风险防控和治理体系。社会单位责任建立生物安全管理制度配备专业技术人员加强实验室安全管理定期开展安全培训个人配合义务遵守生物安全法律法规配合生物安全调查及时报告安全隐患参与生物安全宣传

生物安全风险监测与预警体系主动监测建立覆盖全国的生物安全风险监测网络,对重点领域、重点区域实施常态化监测信息报告发现生物安全风险或事件时,及时向有关部门报告,确保信息畅通预警发布根据风险评估结果,及时发布生物安全预警信息,提示防范措施国家统一平台建设:国家建立统一的生物安全信息平台,实现数据共享和综合分析,提高生物安全风险的早期识别和预警能力,为科学决策提供支持。

生物安全风险调查评估制度触发风险调查的情形1新发突发传染病疫情发生新型或突发传染病疫情,需要开展流行病学调查和风险评估2重大生物技术事件涉及基因编辑等重大生物技术应用,可能产生伦理或安全风险3实验室安全事故发生病原微生物泄漏或实验室感染事件4外来物种入侵发现可能对生态系统造成危害的外来物种入侵应对措施根据风险调查评估结果,有关部门应当依法采取必要的风险防控措施,包括限制或禁止相关活动、销毁或封存相关物品、进行无害化处理等。案例:2019年末新冠疫情暴发后,我国迅速启动了生物安全风险调查评估机制,开展病原体溯源、传播途径分析、风险等级评估等工作,为疫情防控决策提供了科学依据。

第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情防控重大新发突发传染病、动植物疫情是生物安全的核心内容之一。国家建立了全方位、多层次的监测预警和应急处置体系,确保及时发现、快速响应、有效控制生物安全威胁。监测网络建设建立覆盖全国的传染病监测网络和动植物疫病监测体系,实现信息实时报告和数据共享,提高早期发现和预警能力。专业机构职责疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构承担监测、检测、流行病学调查等专业技术工作。进出境检疫海