公司制药发酵液提取精制工岗位工艺作业操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司制药发酵液提取精制工岗位工艺作业操作规程

文件名称：公司制药发酵液提取精制工岗位工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制药发酵液提取精制工岗位的日常操作。规程旨在确保操作人员的人身安全，防止事故发生，保证产品质量，提高工作效率。操作人员应严格遵守本规程，并接受专业培训和考核，确保熟练掌握各项操作技能。规程内容涉及设备操作、物料管理、安全防护等方面，旨在为制药发酵液提取精制工作提供全面、细致的操作指导。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护眼镜、耳塞和防化学品手套。

b.进入操作区域前，需佩戴防静电鞋，避免静电引起的安全隐患。

c.根据作业内容，可能需要额外穿戴防尘口罩、面罩或防护服。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否有损伤、裂纹或泄漏现象。

b.确认设备各连接部位牢固，无松动。

c.检查设备仪表、阀门、管道是否正常工作，确保指示准确无误。

d.检查设备润滑系统是否正常，油位是否在规定范围内。

e.验证设备电气系统绝缘良好，无漏电现象。

3.作业环境基本要求：

a.操作区域应保持整洁，无杂物堆积，确保通道畅通。

b.确保操作区域通风良好，避免有害气体积聚。

c.作业环境温度和湿度应符合设备运行要求，避免极端气候对设备造成损害。

d.电气设备附近不得有易燃易爆物品，确保电气安全。

e.定期检查并维护消防设施，确保其处于良好状态。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.首先开启设备电源，按启动按钮，启动设备。

b.调节设备至预定工作状态，检查各仪表指示是否正常。

c.按照操作规程逐步加入原料，控制加料速度和顺序。

d.在设备运行过程中，定期检查设备运行状态，调整操作参数。

e.达到预定提取率后，停止加料，继续运行至排空发酵液。

f.关闭设备，进行设备清洗和维护。

2.特定操作技术规范：

a.加料时，应使用专用工具，避免直接接触原料。

b.调节设备参数时，需缓慢进行，防止设备过载或损坏。

c.清洗设备时，应使用符合规定的清洗剂，严格按照清洗流程操作。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

b.根据异常情况，采取相应的应急措施，如关闭阀门、排放压力等。

c.对异常原因进行初步判断，如无法自行解决，立即报告上级，等待专业人员处理。

d.在异常情况处理完毕后，重新检查设备，确保安全后再继续操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.各仪表显示值稳定，与设定值相符。

c.电机运行电流、电压在正常范围内。

d.传动带、轴承等部件无过热现象。

e.排放气体无异味，符合环保要求。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，可能存在轴承磨损或安装不当。

b.设备噪音增大，可能是齿轮啮合不良或轴承损坏。

c.仪表读数异常，可能是传感器故障或线路问题。

d.电机过热，可能是负载过大或冷却系统故障。

e.排放气体异常，可能是原料污染或设备泄漏。

3.状态监控方法：

a.定期巡检，观察设备外观和运行状态。

b.利用仪表实时监控设备运行参数。

c.定期进行设备维护保养，预防故障发生。

d.对设备进行定期性能测试，确保设备性能稳定。

e.建立设备故障档案，分析故障原因，制定预防措施。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备温度、压力、流量等关键参数，确保在正常范围内。

b.监测设备振动和噪音，及时发现异常情况。

c.检查设备各部件的磨损情况，如传动带、轴承等。

d.定期进行设备性能测试，如提取效率、纯度等。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备运行参数，如温度、压力、转速等。

b.调整加料速度和顺序，优化提取过程。

c.更换磨损的零部件，确保设备运行顺畅。

d.清洗或更换传感器，确保仪表读数准确。

3.不同工况下的处理方案：

a.当设备运行温度过高时，检查冷却系统，必要时增加冷却液。

b.设备压力异常时，检查阀门和管道，排除堵塞或泄漏。

c.提取效率下降时，检查原料质量，调整提取工艺参数。

d.设备出现机械故障时，立即停止操作，通知维修人员处理。

e.在紧急情况下，遵循应急预案，确保人员和设备安全。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作人员应保持身体直立，避免长时间弯腰或扭转身体。

b.操作时，手臂和腿部应保持自然