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执业药师《药事管理与法规》题库综合试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有具有疗效的物质

C.指由天然药物加工而成的物质

D.指化学合成或者来源于生物、化学物质的物质

2.我国药品管理的基本原则中，不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先发展中药

3.处方药不得在（）发布广告。

A.报纸

B.电视台

C.杂志

D.微信公众号

4.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当将药品召回信息（）。

A.仅向患者通报

B.仅向医疗机构通报

C.报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.报告国务院药品监督管理部门

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.特殊管理的药品

B.处方药

C.非处方药

D.化学药品

6.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按国家规定进行（）。

A.收费

B.记录

C.广告

D.评价

7.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监管部门

8.药品生产企业、经营企业对所生产经营的药品建立并实施（）制度。

A.质量审核

B.质量追溯

C.质量评估

D.质量公告

9.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）。

A.医疗证明

B.购货凭证

C.患者病历

D.医师处方

10.医师开具处方应当遵循（）原则。

A.经济合理

B.安全有效

C.疗效最优

D.方便患者

11.处方审核的首要环节是（）。

A.患者身份识别

B.诊断准确性审核

C.用药剂量审核

D.处方格式审核

12.执业药师的职责不包括（）。

A.指导合理用药

B.进行药品营销

C.审核处方

D.进行药物重整

13.执业药师在执业活动中应当遵循（）。

A.最大限度地获取经济利益

B.严格遵守药品管理法律、法规

C.优先推荐自产药品

D.只服从医师的指示

14.执业药师的继续教育学分每（）年进行一次注册。

A.一

B.二

C.三

D.四

15.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.疾病的预防、治疗

B.药品的功能和主治

C.夸大药品疗效

D.药品的用法用量

16.《药品广告审查发布标准》规定，非处方药广告不得含有（）用语。

A.“疗效最佳”

B.“治愈率”

C.“安全无副作用”

D.“家庭常备”

17.药品说明书是药品包装的（）。

A.附着部分

B.必要组成部分

C.可选部分

D.装饰部分

18.药品说明书应当充分包含药品的（）等信息。

A.生产企业信息

B.患者教育信息

C.药品名称、规格、批准文号

D.销售渠道信息

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）。

A.预期之外的有害反应

B.患者过敏反应

C.药品质量问题

D.用药错误

20.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当（）。

A.及时向药品不良反应监测中心报告

B.自行处理，无需报告

C.等待患者投诉后再报告

D.向媒体公布

21.药品分类管理的依据是（）。

A.药品的价格

B.药品的剂型

C.药品的疗效

D.药品的适应症及使用风险

22.下列哪项不属于药品零售企业销售处方药必须具备的条件？（）

A.具有执业药师

B.具有与