儿童1型糖尿病胰岛素泵治疗相关性皮肤并发症预防和管理专家共识（2025版）解读PPT课件.docxVIP

儿童1型糖尿病胰岛素泵治疗相关性皮肤并发症预防和管理专家共识（2025版）解读

一、共识出台的背景与核心价值

（一）儿童1型糖尿病治疗现状与胰岛素泵应用趋势

儿童1型糖尿病（T1DM）是由于胰岛β细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏的慢性代谢性疾病，好发于儿童及青少年群体，我国儿童青少年T1DM平均年临床发病率达3.16/10万，复合年增长率为5.6%，患病人数已居全球第4位。由于患者胰岛功能完全丧失，终身胰岛素替代治疗成为必需手段，目前临床主要治疗方式包括每日多次胰岛素注射（MDI）和持续皮下胰岛素输注（CSII，即胰岛素泵治疗）。

胰岛素泵通过模拟生理性胰岛素分泌模式，能够更精准地控制血糖波动，显著改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平，降低严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒的发生风险，已成为儿童T1DM精细化治疗的优选方案。随着我国医疗技术的普及，胰岛素泵在儿科临床的应用率逐年提升，但随之而来的皮肤相关并发症问题日益突出，成为影响治疗效果的重要障碍。

（二）皮肤并发症的临床危害与共识制定必要性

皮肤并发症是胰岛素泵治疗中最常见的非代谢性不良反应，我国儿童患者调查数据显示其发生率高达66.81%。这些并发症不仅导致局部皮肤损伤，引发疼痛、瘙痒等不适，更严重的是会干扰胰岛素吸收动力学，造成血糖控制不稳定，形成皮肤损伤-血糖波动-治疗依从性下降的恶性循环。例如，在脂肪增生区域输注胰岛素可导致吸收延迟且不稳定，而皮肤感染若处理不及时可能引发全身炎症反应，显著增加治疗风险与医疗负担。

尽管皮肤并发症危害显著，但长期以来缺乏针对儿童群体的规范化预防与管理指南。儿童皮肤屏障功能尚未发育完善，皮脂腺分泌旺盛，且活动量大、自我护理能力不足，其皮肤并发症的发病机制、危险因素与成人存在明显差异，不能简单套用成人诊疗经验。基于此，国家儿童医学中心儿科护理联盟小儿内分泌（糖尿病）亚学组等三大专业组织联合组建专家组，历时两年完成《儿童1型糖尿病胰岛素泵治疗相关性皮肤并发症预防和管理专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）的制定，填补了该领域的临床指导空白。

（三）共识制定的方法学与证据等级体系

《共识》的制定严格遵循循证医学原则，参照《世界卫生组织指南制订手册》及《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》，确保内容的科学性与权威性。证据检索覆盖中、英文两大数据库体系，中文数据库包括中国知网、万方等，英文数据库涵盖PubMed、Embase等，检索词涵盖儿童1型糖尿病胰岛素泵皮肤并发症等核心概念，纳入指南、Meta分析、随机对照试验等多种研究类型。

证据分级采用英国牛津大学循证医学中心标准，按可靠性分为1-5级，推荐强度分为A（强推荐）、B（应当考虑）、C（可以考虑）、D（证据局限）四级。共识编写组通过三轮专家论证，对12项核心争议问题达成一致意见，最终形成42条推荐意见，涉及并发症定义、危险因素、预防措施、治疗手段及健康教育等全链条内容，为儿科医护人员提供了可操作的临床指导。

二、胰岛素泵相关皮肤并发症的定义与流行病学特征

（一）核心定义与分类框架

《共识》明确界定：胰岛素泵治疗相关性皮肤并发症是指在使用胰岛素泵输注胰岛素过程中，因胰岛素本身、设备组件、输注操作或患儿皮肤特性等因素，导致注射局部及周边皮肤出现的异常反应或损害。根据病理生理机制与临床表现，分为六大类，涵盖结构性损伤、炎症性反应及感染性病变，具体分类如下：

1.?脂肪增生：胰岛素刺激导致的局部脂肪组织良性增生，表现为皮下结节或肿块；

2.?脂肪萎缩：皮下脂肪组织变性萎缩，呈现局部皮肤凹陷；

3.?接触性皮炎：皮肤接触泵具组件后引发的炎症反应，分刺激性与过敏性两类；

4.?皮肤感染：穿刺部位微生物定植引发的感染性病变，包括毛囊炎、蜂窝织炎等；

5.?瘢痕形成：穿刺损伤后胶原异常沉积导致的皮肤纤维化改变；

6.?色素沉着：炎症后皮肤黑色素细胞活性增强导致的颜色加深。

这一分类体系既延续了国际通用标准，又结合儿童特点补充了瘢痕形成与色素沉着两个高发类型，更贴合临床实际需求。

（二）主要并发症的流行病学特征

1.脂肪增生

作为皮下胰岛素治疗最常见的局部反应，脂肪增生在儿童胰岛素泵使用者中表现出明显的地域差异。国外研究显示患病率约为20%，而我国横断面调查数据为10.6%。其病理特征为脂肪细胞体积增大至正常的2倍，细胞内出现多灶性小脂滴，导致局部皮肤触之质韧如橡皮，常伴色素沉着。值得注意的是，学龄期儿童（6-12岁）患病率显著高于婴幼儿及青少年，可能与该年龄段注射部位轮换依从性较差有关。

2.接触性皮炎

接触性皮炎是胰岛素泵相关皮肤并发症中发生率最高的炎症性病变，总体发生率达15%-20%。其中刺激性接触性皮炎占比超70%，主要由皮肤长期受黏合剂牵拉、汗液浸渍及消毒刺激引起；过敏性接触