2025年中一奇星药物警戒相关部门培训试卷含答案.docx

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2025年中一奇星药物警戒相关部门培训试卷含答案

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一、单项选择题(每题5分,共8题,40分)

1、《药品管理法》第十二条国家建立()。

A.药物警戒制度(正确答案)

B.质量管理体系

C.安全信息监测体系

D.以上都是

2、药物警戒贯穿()。

A.药品上市前

B.药品上市后

C.药品注销后

D.药品全生命周期(正确答案)

3、根据《药物警戒质量管理规范》,持有人可采用()等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。

A.电话

B.传真

C.电子邮件

D.以上都是(正确答案)

4、根据《药物警戒检查指导原则》,符合以下

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