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老化确认报告.docx

老化确认报告.docx

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    -2-

    产品有效期确认报告/老化试验报告

    产品名称：XXXXX

    产品型号：XXXXX

    报告审核/批准签字

    ProtocolReview/ApprovalSignatures

    日期Date

    起草人Draftedby

    评估、审核Reviewedby

    批准人Approvedby

    -3-

    报告正文

    1、目的

    通过老化试验，确认产品在3年的有效期内，产品依然安全有效，无菌屏障系统和产品性能满足要求。

    2、验证人员

    确认验证人员及其职责，并进过相应的培训。

    确认人员

    职责

    对方案和报告的编制，以及相关资料的收集

    对方案的编制及报告的审核和指导工作

    对样品过程的监

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