审评中心医疗器械问答合集.pdfVIP

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审评中心医疗器械问答合集

一、想申请江苏省二类医疗器械产品注册证,技术问题可以通过什么途径我们咨询?

受理前技术咨询(含创新产品):

1.电话咨询:每周二至周五下午3:00一一5:00接听电话解答。

有源医疗器械:025

无源医疗器械:025

体外诊断试剂:025

2.现场咨询(试行):实行预约制,自4月19日起,每周一下午2:00—一5:00

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