2025年仿制药一致性评价学术诚信考核试卷.docVIP

2025年仿制药一致性评价学术诚信考核试卷.doc

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2025年仿制药一致性评价学术诚信考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.仿制药一致性评价的主要目的是什么？

A.提高药品价格

B.降低药品质量标准

C.保证药品质量和疗效一致性

D.增加市场供应

2.一致性评价的依据是什么？

A.企业自荐标准

B.国家药品监督管理局规定

C.国际市场标准

D.生产企业内部标准

3.仿制药一致性评价中，药学等效性试验包括哪些内容？

A.溶出度试验

B.药代动力学试验

C.稳定性试验

D.以上都是

4.生物等效性试验的目的是什么？

A.比较原研药和仿制药的吸收速度

B.比较原研药和仿制药的吸收程度

C.比较原研药和仿制药的疗效

D.以上都是

5.仿制

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