2025修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx

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2025修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.《2025修订版医疗器械经营监督管理办法》施行的目的不包括以下哪一项()

A.加强医疗器械经营监督管理

B.规范医疗器械经营活动

C.提高医疗器械的生产效率

D.保证医疗器械安全、有效

答案:C。《2025修订版医疗器械经营监督管理办法》主要是针对医疗器械经营环节进行规范和管理,目的是加强经营监督、规范经营活动以及保证医疗器械安全有效,提高生产效率并非其施行目的。

2.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定

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