2025年佐米曲普坦鼻喷雾剂-详细说明书与重点 .pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

佐米曲普坦鼻喷雾剂

英文名称:ZolmitriptanNasalSpray

【成分】

佐米曲普坦

【适应症】

本品适用于成人伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。本品不适用于偏头痛的预

防或偏瘫性、基底动脉性、眼肌麻痹性偏头痛。丛集性头痛的安全有效性没有确立。

【规格】

3ml:75mg;30撤，每批含佐米曲普坦2.5mg。

【用法用量】

治疗偏头痛发作的推荐剂量为1撤。如果24小时内症状持续或复发，再次使用仍有效。

如需二次使用，时间应与首次使用时间最少相隔2小时。

使用本品1次，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可用第2次。通常使用1小时内

效果最明显。偏头痛发作期间无论何时使用本品，都同样有效，建议发病后尽早服用。反复

发作时，建议24小时内使用总量不超过15mg（6次）。

【禁忌】

禁用于对本品任何成分过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。

【注意事项】

本品仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。尚无

偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患

（

者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物5HT1D激动剂）与冠

状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者。故此类患者不推荐使用本

品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者,所以建议开始使用5HT1D激动剂，

治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可

出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改

变无关。目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。对驾驶及机

械操纵能力无明显损害，使用本品20mg时，患者在精神运动测试中，操作项目未见明显的

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力，但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。

【药物相互作用】

1.没有证据表明，使用偏头痛预防性药物（例如即受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯

嘎碇）对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响

本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作

用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本品相比，不良反应没有增加，血

压也无改变。2.司来吉兰（一种单胺氧化酶-B抑制剂）和氟西汀（一种选择性5-羟色胺再

摄取抑制剂）对本品的药代动力学参数没有影响。使用本品治疗12小时内应避免使用其他

5HT1D激动剂。使用吗氯贝胺（一种特殊的单胺氧化酶-A抑制剂）后，佐米曲普坦的曲线

（

下面积有少量增加26%）,活性代谢物的曲线下面积有三倍增加。因而对于使用单胺氧化酶

・A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。3.与西咪替丁、口服避孕

药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。

【药理毒理】

佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂。通过激动颅内血管（包括动静脉吻

合处）和三叉神经系统