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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
创三甲全员应知应会（药事部分）（1）[1]
应知应会（药事部分）
1药事管理法律法规有哪些？答：《中华人民共和国药品管理法》、
《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《麻醉药品、精神
药品管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床
应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《医院处方点评
管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等。
1抗菌药物临床应用主要的监测控制目标有哪些？答：全院神经内
科、老年病科住院患者抗菌药物使用率不超过40%，抗菌药物使用强
度控制在每百人天20DDDs以下；全院精神科门诊患者抗菌药物处方
比例不超过5%，门诊急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，住院
患者抗菌药物使用率不超过5%，抗菌药物使用强度控制在每百人天
5DDDs以下。
住院患者接受非限制级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率
不低于30%；住院患者接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验
样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的
微生物送检率不低于80%。
1抗菌药物治疗性应用的基本原则是什么？
答（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。
(2）尽早查明感染病原菌，根据病原菌种类及细菌药物敏感试验
结果选用抗菌药物。
(3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
(4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物
特点制订。
1.抗菌药物治疗性应用指征是什么？答：根据患者的症状、体征
及血、尿常规等临床检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原
菌检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分
枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部
分原虫等病原微生物所致的感染亦为有指征应用抗菌药物。
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及
病毒性感染者，均为无指征应用抗菌药物。
1.抗菌药物临床应用分为几级？分级用药指征？答：分级管理原
则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为
三级：非限制使用级抗菌药物，经长期临床应用证明安全、有效，对
细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药
物，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者
价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之
一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌
药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药
物。
（2）分级用药指征：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选
非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原
菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物；
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征。
1.抗菌药物处方权如何确定？答：抗菌药物处方权确定：对经过
抗菌药物临床应用培训并考核合格的医师和药师，授予相应级别的抗
菌药物处方权和抗菌药物调剂资格。具有高级专业技术职务任职资格
的医师，授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技
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