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                2025年手术机器人系统安全认证要求范文参考
一、2025年手术机器人系统安全认证要求
1.1系统设计标准
1.1.1系统稳定性
1.1.2故障容忍能力
1.1.3人机交互界面
1.2软件安全与隐私保护
1.2.1软件安全
1.2.2数据加密
1.2.3软件更新
1.3硬件安全与维护
1.3.1硬件质量
1.3.2维护保养
1.3.3应急处理
1.4患者安全与伦理考量
1.4.1患者安全
1.4.2伦理考量
二、手术机器人系统安全认证的国际标准与趋势
2.1国际安全认证标准的发展
2.1.1ISO13485
2.1.2IEC60601
2.1.3ISO
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