2025年基因工程在生物制药领域的应用探讨 .pdfVIP

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

基因工程在生物制药领域的应用探讨

作者：匡光永

·········2025年第08期

摘要：随着经济社会的发展，生物制药领域开始引入基因工程技术，使用基因工程技术

对自身进行改造和发展。本文从生物制药领域中的基因操作技术分析概念入手，进行以基因工

程为基础的其中几类药物类型的分析，从而了解基因工程生物制药所面临的机遇以及需要解决

的问题，从而使其得到更好的发展。

关键词：基因工程;生物制药;前景

一、生物制药领域中的基因操作技术分析

（一）基因大分子分离技术

DNA大分子的分离技术，最常用的是DNA电泳。在电泳之前，首先要提取基因所在的位

置，以细菌的质粒DNA为例，现阶段使用的提取方法是碱裂解法，具体是将含有质粒的大肠

杆菌用NaOH和SDS混合的变性液进行处理，再用高速离心机离心处理，从而将质粒DNA分

离出来。进一步地，如果想要分离出目的DNA片段，就需要用到DNA电泳技术，常用的电

泳是琼脂糖凝胶电泳和聚丙烯酰胺凝胶电泳。凝胶电泳的原理其实很简单，DNA是一种多聚

阴离子，将其放置在电场中，DNA分子就会迁移到正电极的方向，DNA分子的长度越长，携

带的净电荷越多，向正电极方向迁移的速率就越快，因此，在电场强度一定的条件下，DNA

分子的迁移速率取决于DNA片段的大小和构型。电泳的步骤为：配胶-制胶板-样品的处理-点

样-电泳-检测。

（二）PCR技术

PCR技术，即聚合酶链式反应，是一种体外快速扩增特定DNA片段的技术，可以实现短

时间内少量甚至微量DNA分子的大量扩增。PCR技术是分子克隆技术的基石，是基因工程中

必不可少的技术。PCR技术的原理来源于DNA的半保留复制，在生物体内，DNA的复制过程

分为三个阶段：复制的起始、延伸和终止，PCR也分为三个阶段：高温变性、复性和延伸，这

三个阶段不断的循环往复，从而得到大量的目的基因。PCR技术已广泛应用于基因的克隆，分

子探针的制备和基因定位等实验中，在生物制药领域中也常用于诊断试剂的开发。

（三）外源基因导入技术

外源基因导入技术，是将外源重组的DNA分子导入到受体细胞中的一种技术。方法有很

多，主要有物理方法和化学方法。化学方法包括氯化钙法、磷酸钙法和纳米粒子法。物理方法

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

有电穿孔法、显微注射法、病毒转化法和细菌转化法。在以上所有的方法中，外源基因导入最

常用的是电穿孔法，用高强度电场短暂的冲击受体细胞，在细胞膜上产生小孔，外源DNA如

质粒DNA就可以通过该孔进入受体细胞。外源基因导入技术是基因工程的核心技术，在生物

制药领域的用处很大，新型基因进入宿主细胞之后，可以通过该基因在起细胞内部的表达经由

宿主产生出相关的蛋白质药物，还用于抗药性基因的筛选。

（四）基因芯片技术

基因芯片技术是一种通过微阵列把高密度的DNA片段通过原位合成等方式使其附着在玻

璃片等固相表面，再借助荧光或同位素标记的DNA探针进行杂交进行基因表达以及检测等研

究的技术。基因芯片技术的原理是杂交测序法，利用已知序列的核酸探针进行杂交从而进行核

酸序列测定的方法。基因芯片技术类型较多，一般可以分为：寡核苷酸芯片cDNA芯片、原位

合成芯片、微矩阵芯片和电定位芯片等。基因芯片可用于疾病诊断和治疗，药物筛选，司法鉴

定，食品卫生监督和环境测试中的基因表达检测，突变检测，基因组多态性分析，基因库作图

和杂交测序等。不仅在生物制药领域