2025年医疗器械产品技术要求变化说明及对比表 .pdfVIP

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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

(辽宁省)医疗器械产品技术要求变化说明及对比表

第页,共页

企业名称修改次数

产品名称规格型号

技术要求编号管理类别

联系人联系电话

更改条款及内容:(可另加附页)

原技术要求条款号及内容现技术要求条款号及内容具体更改原因

更改内容可添加附页

检验类别:境内境外

1、注册检验□□法定代表人意见:

2、延续注册检验□□

3、变更注册检验□□

4、注册补充检验□□签字:企业盖章

5、其他□□

年月日

其他需要说明的事项:

注:1.产品技术要求变化说明及对比表为技术要求的组成部分,一式三份,一份由检测机构存档,另外两

份加盖检验专用章后同检验报告一起返还申请人。

2.产品技术要求变化说明及对比表应打印。

非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

附页:

第页,共页

原技术要求条款号及内容现技术要求条款号及内容具体更改原因

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