第二次考试测试卷及答案.docx

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第二次考试测试卷及答案

1、在临床试验中,以下哪项不是受试者签署知情同意书时必须考虑的内容?[单选题]*

知情同意书的内容应采用受试者能够理解的语言和文字

知情同意书应注明制定的版本和日期

知情同意书可以免除受试者的合法权益(正确答案)

知情同意书应当获得无民事行为能力人监护人的书面同意

2、以下哪种情况下,可以免除受试者签署知情同意书?[单选题]*

利用可识别身份信息的人体材料进行研究,但无法找到受试者(正确答案)

受试者拒绝签署知情同意书

研究项目涉及个人隐私和商业利益

受试者已经签署了知情同意书,但研究项目超出了同意范围

3、在临床试验设计中,以下哪项不是选择受试者时需要考虑的因

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