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第二次考试测试卷及答案
1、在临床试验中,以下哪项不是受试者签署知情同意书时必须考虑的内容?[单选题]*
知情同意书的内容应采用受试者能够理解的语言和文字
知情同意书应注明制定的版本和日期
知情同意书可以免除受试者的合法权益(正确答案)
知情同意书应当获得无民事行为能力人监护人的书面同意
2、以下哪种情况下,可以免除受试者签署知情同意书?[单选题]*
利用可识别身份信息的人体材料进行研究,但无法找到受试者(正确答案)
受试者拒绝签署知情同意书
研究项目涉及个人隐私和商业利益
受试者已经签署了知情同意书,但研究项目超出了同意范围
3、在临床试验设计中,以下哪项不是选择受试者时需要考虑的因
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