儿科用药应急预案.docxVIP

第1篇

一、概述

儿科用药是指在儿童生长发育过程中，针对儿童特有的生理、病理特点，使用的药物。由于儿童的特殊性，儿科用药具有较大的风险，因此，制定儿科用药应急预案至关重要。本预案旨在规范儿科用药管理，提高用药安全，保障儿童身心健康。

二、适用范围

本预案适用于我国各级医疗机构、药品生产企业、药品经营企业和药品监督管理部门。

三、组织机构及职责

1.儿科用药应急领导小组

负责制定、修订儿科用药应急预案，组织协调应急管理工作，指导、监督各相关部门履行职责。

2.儿科用药应急办公室

负责具体实施儿科用药应急管理工作，协调各部门、单位开展应急响应。

3.药品供应保障部门

负责确保儿科用药的供应，保障应急药品的储备和调拨。

4.药品质量监管部门

负责对儿科用药的质量进行监督检查，确保药品安全。

5.临床用药管理部门

负责指导、监督临床用药，提高用药安全。

6.医疗救治部门

负责组织救治儿科用药不良事件患者。

四、应急响应原则

1.以人为本，确保儿童用药安全。

2.统一领导，分级负责。

3.快速反应，及时处置。

4.信息共享，协同作战。

五、应急响应流程

1.预警

（1）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构发现儿童用药安全隐患时，应及时报告药品质量监管部门。

（2）药品质量监管部门接到报告后，立即组织调查，对存在安全隐患的药品采取暂停销售、召回等措施。

2.响应

（1）药品质量监管部门根据调查结果，发布药品安全隐患信息，提示医疗机构、药品经营企业注意。

（2）医疗机构、药品经营企业接到药品安全隐患信息后，立即采取相应措施，如停用、召回、警示等。

3.处置

（1）医疗机构发现儿童用药不良事件时，立即启动应急预案，组织救治。

（2）药品质量监管部门对涉及儿童用药的不良事件进行调查，依法处理。

4.总结

（1）应急结束后，应急领导小组组织相关部门对应急响应过程进行总结，评估应急效果。

（2）针对存在的问题，提出改进措施，完善应急预案。

六、应急保障措施

1.应急物资储备

（1）药品生产企业、药品经营企业应储备一定数量的儿科用药，确保应急需求。

（2）医疗机构应配备应急药品储备库，储备常用儿科用药。

2.应急队伍建设

（1）医疗机构应建立儿科用药应急队伍，提高应急处置能力。

（2）应急队伍应定期进行培训，提高应对儿童用药不良事件的能力。

3.信息共享平台

建立儿科用药信息共享平台，实现药品质量、用药安全等信息互联互通。

七、应急演练

1.定期组织应急演练，检验应急预案的可行性和有效性。

2.演练内容包括：药品安全隐患报告、应急响应、应急处置、总结评估等。

八、附则

1.本预案自发布之日起实施。

2.本预案由儿科用药应急领导小组负责解释。

3.本预案如有未尽事宜，由儿科用药应急领导小组根据实际情况进行修订。

本预案旨在提高儿科用药安全，保障儿童身心健康。各级医疗机构、药品生产企业、药品经营企业和药品监督管理部门应认真贯彻执行，共同努力，为儿童用药安全保驾护航。

第2篇

一、引言

儿科用药是儿童健康保障的重要组成部分，但由于儿童生理特点的特殊性，儿科用药存在一定的风险。为确保儿童用药安全，提高医疗质量，特制定本应急预案。

二、适用范围

本预案适用于我国各级医疗机构、药品零售企业及家庭，用于指导儿科用药过程中可能出现的紧急情况的处理。

三、组织机构及职责

1.成立儿科用药应急指挥部，负责应急预案的组织实施和协调。

2.指挥部下设办公室，负责日常管理工作。

3.医疗机构设立儿科用药应急小组，负责具体实施。

四、应急响应原则

1.安全第一，确保儿童用药安全。

2.快速反应，及时处理紧急情况。

3.协同作战，各部门密切配合。

4.科学决策，依据实际情况制定应对措施。

五、应急响应流程

1.发现紧急情况

（1）医疗机构：医护人员在诊疗过程中发现儿童用药异常，立即向儿科用药应急小组报告。

（2）药品零售企业：销售人员或药师在销售过程中发现儿童用药异常，立即向企业负责人报告。

（3）家庭：家长发现儿童用药异常，立即向医疗机构或药品零售企业报告。

2.应急小组响应

（1）应急小组接到报告后，立即启动应急预案。

（2）应急小组负责人组织人员对紧急情况进行评估，确定应急响应等级。

3.应急处置

（1）医疗机构：根据应急响应等级，采取以下措施：

①立即停止使用可疑药品，隔离患者，防止病情恶化。

②组织专家会诊，制定治疗方案。

③向药品监管部门报告，配合调查。

④对相关医护人员进行培训，提高用药安全意识。

（2）药品零售企业：根据应急响应等级，采取以下措施：

①立即停止销售可疑药品，隔离患者，防止病情恶化。

②向企业负责人报告，启动应急预案。

③配合监管部门调查，提供相关资料。

④加强员工培训，提高用药安全意识。

（3）家庭：根据应急响应等级，采取以下措