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第1篇
一、编制目的
为提高药监局应对突发公共卫生事件的能力，确保人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合药监局实际情况，特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于药监局应对突发公共卫生事件中涉及药品安全的防讯工作，包括但不限于药品不良反应监测、药品质量抽检、药品安全信息发布、药品安全风险沟通等。
三、应急预案组织体系
（一）应急指挥部
成立药监局防讯应急指挥部，负责组织、协调、指挥防讯应急工作。应急指挥部下设办公室，负责日常工作。
（二）应急指挥部成员单位
1.药品监督管理部门；
2.卫生健康部门；
3.公安机关；
4.新闻宣传部门；
5.其他相关部门。
四、应急响应流程
（一）预防预警
1.建立健全药品安全监测体系，加强对药品生产、流通、使用环节的监管；
2.加强药品不良反应监测，及时发现和报告药品不良反应；
3.加强药品质量抽检，确保药品质量合格；
4.加强药品安全信息发布，及时向社会公布药品安全信息。
（二）应急响应
1.突发公共卫生事件发生后，应急指挥部立即启动应急响应，根据事件性质、严重程度和影响范围，确定应急响应级别；
2.通知相关部门和单位启动应急响应；
3.组织开展应急调查，查明事件原因、涉及范围和影响程度；
4.组织开展应急处置，包括但不限于：
（1）采取紧急措施，控制事件发展，减轻危害；
（2）组织专家对事件进行评估，提出处理建议；
（3）协调相关部门和单位，共同应对事件；
（4）组织开展药品安全风险沟通，及时向公众发布信息。
（三）应急处置结束
1.事件得到有效控制，危害得到消除，应急指挥部决定结束应急响应；
2.对应急处置过程中发现的问题进行总结，完善应急预案；
3.对事件责任人进行追责。
五、应急保障措施
（一）人员保障
1.建立应急队伍，包括应急指挥部成员单位工作人员、专业技术人员、志愿者等；
2.定期开展应急培训和演练，提高应急队伍的应急处置能力。
（二）物资保障
1.建立应急物资储备库，储备必要的应急物资；
2.与相关企业签订应急物资供应协议，确保应急物资的及时供应。
（三）经费保障
1.药监局设立防讯应急专项资金，用于应急响应、应急处置和应急保障等工作；
2.积极争取上级财政支持，确保防讯应急工作的顺利开展。
六、信息发布与沟通
（一）信息发布
1.建立药品安全信息发布平台，及时发布药品安全信息；
2.通过新闻媒体、政府网站、微信公众号等渠道，向社会公布药品安全信息。
（二）沟通协调
1.加强与相关部门和单位的沟通协调，共同应对突发公共卫生事件；
2.加强与公众的沟通，及时回应公众关切，维护社会稳定。
七、应急演练
（一）演练目的
1.提高应急队伍的应急处置能力；
2.检验应急预案的可行性和有效性；
3.发现应急预案中存在的问题，及时进行修订和完善。
（二）演练内容
1.药品不良反应监测演练；
2.药品质量抽检演练；
3.药品安全信息发布演练；
4.药品安全风险沟通演练。
（三）演练组织
1.成立演练领导小组，负责演练的组织、协调和指挥；
2.制定演练方案，明确演练时间、地点、内容、人员安排等；
3.组织参演人员参加演练，确保演练效果。
八、附则
（一）本预案自发布之日起施行。
（二）本预案由药监局防讯应急指挥部负责解释。
（三）本预案如与国家相关法律法规、政策不一致，以国家相关法律法规、政策为准。
（四）本预案根据实际情况进行修订和完善。
本预案共分为八个部分，包括编制目的、适用范围、应急预案组织体系、应急响应流程、应急保障措施、信息发布与沟通、应急演练和附则。本预案旨在提高药监局应对突发公共卫生事件的能力，确保人民群众用药安全，维护社会稳定。在实际工作中，药监局应根据本预案的要求，结合实际情况，不断完善和优化防讯应急工作。
第2篇
一、编制目的
为有效应对各类突发公共卫生事件，确保人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我局实际情况，特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我局在应对各类突发公共卫生事件中，涉及药品安全的相关工作。
三、工作原则
1.预防为主，防治结合。加强药品安全监管，预防突发公共卫生事件的发生。
2.快速反应，协同应对。建立快速反应机制，加强与相关部门的沟通协调，形成合力。
3.科学决策，依法行政。依据法律法规，科学决策，依法行政，确保药品安全。
4.信息公开，接受监督。及时发布相关信息，接受社会监督。
四、组织体系
1.成立药监局防讯应急指挥部（以下简称“指挥部”），负责统筹协调、指挥调度、应急处置等工作。
2.指挥部下设办公室
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