医疗器械体外诊断试剂相关法规和专业知识与技能培训考核试题.docx

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医疗器械体外诊断试剂相关法规和专业知识与技能培训考核试题

(总分100分,80分合格)

基本信息:[矩阵文本题]*

姓名:

________________________

部门:

________________________

一、单项选择题(只有一个最佳答案,每题5分,共30分)

1、《医疗器械经营质量管理规范》2023年12月4日国家药监局发布,自()起施行。[单选题]*

A、2024年1月1日

B、2024年3月1日

C、2024年5月1日

D、2024年7月1日(正确答案)

2、从事体外诊断试剂经营的,企业质量管理人员中应当至少有()人具有主管检验师职称,或者具

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