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ICS11.020CCSC50
团体标准
T/JPMA036—2025
血清中15种胆汁酸的测定液相色谱-串联质谱法
Determinationof15bileacidsinserum–
Liquidchromatography-tandemmassspectrometry
2025-09-15发布2025-09-22实施
江苏省预防医学会发布
T/JPMA036—2025
I
目次
前言 II
引言 III
1范围 4
2规范性引用文件 4
3术语和定义 4
4原理 4
5试剂和材料 4
6仪器设备 5
7检验过程 6
8检验结果质量控制 7
附录A（规范性）分析物及内标离子通道参数 8
附录B（资料性）标准品工作液浓度 10
附录C（资料性）标准溶液提取离子色谱图 11
T/JPMA036—2025
II
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由南京市妇幼保健院提出。
本文件由江苏省预防医学会归口。
本文件起草单位：南京市妇幼保健院（南京医科大学附属妇产医院）、杭州佰辰医学检验所有限公司。
本文件主要起草人：陈辰、陈亚军、孙宁、刘翔翔、刘纪松、林思丽。
III
引言
胆汁酸是一种评估肝胆系统功能的新指标，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术检测血清中的胆汁酸亚型和比例，分析胆汁酸的代谢情况，用于肝胆系统疾病的诊断和疗效监测。胆汁酸组成和结构较为复杂，包含几百种亚型，临床最常见的有15种，包括5种游离型胆汁酸：胆酸（CA）、石胆酸（LCA）、脱氧胆酸（DCA）、熊脱氧胆酸（UDCA）、鹅脱氧胆酸（CDCA）；以及10种结合型胆汁酸：甘氨胆酸（GCA）、甘氨石胆酸（GLCA）、甘氨脱氧胆酸（GDCA）、甘氨熊脱氧胆酸（GUDCA）、甘氨鹅脱氧胆酸（GCDCA）、牛磺胆酸（TCA）、牛磺石胆酸（TLCA）、牛磺脱氧胆酸（TDCA）、牛磺熊脱氧胆酸（TUDCA）、牛磺鹅脱氧胆酸（TCDCA）。
T/JPMA036—2025
4
血清中15种胆汁酸的测定液相色谱-串联质谱法
1范围
本文件规定了血清中15种胆汁酸的液相色谱-串联质谱测定方法。
本文件适用于血清中15种胆汁酸的定性定量分析，包括：胆酸（CA）、石胆酸（LCA）、脱氧胆酸（DCA）、熊脱氧胆酸（UDCA）、鹅脱氧胆酸（CDCA）、甘氨胆酸（GCA）、甘氨石胆酸（GLCA）、甘氨脱氧胆酸（GDCA）、甘氨熊脱氧胆酸（GUDCA）、甘氨鹅脱氧胆酸（GCDCA）、牛磺胆酸（TCA）、牛磺石胆酸（TLCA）、牛磺脱氧胆酸（TDCA）、牛磺熊脱氧胆酸（TUDCA）、牛磺鹅脱氧胆酸（TCDCA）。进样量为10.0μL时，15种胆汁酸的最低检测摩尔浓度分别为CA3.80nmol/L、LCA3.00nmol/L、DCA15.0nmol/L、UDCA10.0nmol/L、CDCA3.80nmol/L、GCA23.0nmol/L、GLCA3.80nmol/L、GDCA7.50nmol/L、GUDCA3.80nmol/L、GCDCA11.0nmol/L、TCA5.00nmol/L、TLCA1.90nmol/L、TDCA3.80nmol/L、TUDCA10.0nmol/L、TCDCA11.0nmol/L。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求
WS/T415WS/T641
WS/T661WS/T804
无室间质量评价时的临床检验质量评价临床检验定量测定室内质量控制
静脉血液标本采集指南
临床化学检验基本技术标准
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4原理
血清样本用乙腈沉淀蛋白后取上清液，浓缩后用乙腈-水溶液
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