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医疗器械管理知识试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，境内第二类医疗器械的注册审批部门是：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后：
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.下列属于第三类医疗器械的是：
A.体温计
B.血压计
C.心脏起搏器
D.医用脱脂棉
4.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括：
A.医疗器械注册人、备案人
B.医疗器械生产企
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