医疗器械产品适用强制性标准清单(2025年修订版)-20250614.docx

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2025-10-31 发布于山东
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医疗器械产品适用强制性标准清单(2025年修订版)-20250614.docx

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研究报告

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医疗器械产品适用强制性标准清单(2025年修订版)一、通用要求

1.标准编号及名称

(1)标准编号作为医疗器械产品的重要标识，其编制遵循国家相关法律法规和标准规范。根据《中华人民共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》，标准编号由标准代号、顺序号和年号三部分组成。其中，标准代号由大写字母和斜杠组成，如GB/T表示推荐性国家标准，YY/T表示推荐性行业标准；顺序号表示该标准在相应标准体系中的顺序；年号则表示该标准的发布年份。例如，GB4793.1-2010《电气设备安全通用要求第1部分：通用安全要求》即为一个标准编号，其中