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2025年二季度机构办公室培训试题测试卷附答案.docx

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    2025年二季度机构办公室培训试题测试卷附答案

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    1.临床试验开始前，哪一项不是必须完成的步骤？（）[单选题]*

    A.机构办公室对项目进行评估

    B.主要研究者评估项目

    C.伦理委员会讨论决定是否通过

    D.研究者自行决定试验方案(正确答案)

    2.临床试验申请表由谁提出？（）[单选题]*

    A.伦理委员会

    B.机构办公室

    C.申办者/CRO(正确答案)

    D.主要研究者

    3.临床试验进行中，试验用药物应如何管理？（）[单选题]*

    A.由研究者个人管理

    B.由专人清点、检查、接收

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