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医疗器械岗位招聘笔试题与参考答案(某大型国企)2025年.docx

医疗器械岗位招聘笔试题与参考答案(某大型国企)2025年.docx

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    医疗器械岗位招聘笔试题与参考答案(某大型国企)2025年

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），以下哪类医疗器械需经国家药品监督管理局注册批准？

    A.第一类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.所有进口医疗器械

    2.医疗器械产品技术要求中，“性能指标”需涵盖的核心内容不包括：

    A.物理性能（如尺寸、强度）

    B.化学性能（如溶出物限量）

    C.生物性能（如细胞毒性）

    D.市场销售预期价格

    3.以下哪项不属于医疗器械生产企业GMP（《医疗器械生产质量管理规范》）中“

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