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2025及未来5年中国家用检测试剂行业竞争格局分析及投资战略咨询报告.docx

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    2025及未来5年中国家用检测试剂行业竞争格局分析及投资战略咨询报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、政策驱动下的家用检测试剂行业制度重构机制 4

    1.1国家医疗器械分类管理新规对家用试剂准入门槛的底层影响 4

    1.2“健康中国2030”与居家医疗政策对产品注册路径的重塑逻辑 6

    二、监管合规性与国际标准接轨的制度摩擦分析 9

    2.1中国NMPA与欧美FDA/CE认证体系在家庭自测场景下的差异机制 9

    2.2IVD家庭使用场景下数据隐私与生物安全合规的跨境监管冲突点 11

    三、头部企业竞争壁垒的结构性演化路径 14

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