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2025年执业药师资格考试《卫生药学》备考题库及答案解析
单位所属部门:________姓名:________考场号:________考生号:________
一、选择题
1.药品储存过程中,下列哪种环境因素对药品稳定性影响最大()
A.温度
B.湿度
C.光照
D.空气流通
答案:A
解析:温度是影响药品化学降解速度最主要的因素,许多药品的降解反应速率随温度升高而显著加快,遵循阿伦尼乌斯定律。高温会加速物理变化和化学反应,如水解、氧化等,导致药品质量下降甚至失效。虽然湿度、光照和空气流通也会对药品产生一定影响,但温度的影响通常是最大的。
2.在药品标签上,下列哪项信息是必须标注的()
A.生产批号
B.有效期
C.适应症
D.用法用量
答案:B
解析:根据药品管理法规,药品标签必须包含药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、用法用量、不良反应、禁忌症等重要信息。其中,有效期是药品保证质量的期限,超过有效期药品可能变质失效,危及用药安全,因此必须在标签上清晰标注。生产批号用于药品追溯,但不是所有药品标签都强制要求标注适应症,有些OTC药品可能省略。
3.药品不良反应报告的主要目的是什么()
A.追究生产厂家的责任
B.对患者进行处罚
C.加强药品监管,提高药品安全性
D.提高药品销售量
答案:C
解析:药品不良反应(ADR)报告制度是药品上市后监管的重要组成部分,其主要目的是收集、评估和分析药品不良反应信息,监测药品风险,及时发现潜在的药品安全问题,为药品生产企业改进生产工艺、修订药品说明书、甚至撤市药品提供依据,最终目的是保障公众用药安全。追究责任、处罚患者或提高销售量都不是ADR报告的主要目的。
4.药物动力学中,描述药物在体内吸收速度的参数是()
A.Vd
B.Ke
C.ka
D.Cl
答案:C
解析:在药物动力学中,ka(吸收速率常数)是描述药物从给药部位(如胃肠道)进入血液循环速度的参数。它表示药物吸收过程的速率,ka值越大表示吸收越快。Vd(表观分布容积)反映药物在体内的分布范围;Ke(消除速率常数)表示药物从体内消除的速度;Cl(清除率)是药物消除的总量。这些参数都不直接描述吸收速度。
5.关于药物剂型的说法,下列哪项是正确的()
A.所有药物都必须制成固体制剂
B.剂型能改变药物的作用性质
C.剂型不能影响药物的吸收
D.液体制剂比固体制剂吸收更慢
答案:B
解析:药物剂型是指为了适应治疗或预防的需要以及药物的性质而制备的药物形态,如片剂、胶囊、注射剂等。剂型不仅影响药物的给药途径、剂量、服用方便性,还能通过控制药物在体内的释放速度和吸收过程,改变药物的作用性质、作用起效时间、作用强度和持续时间等。例如,缓释剂型可以减少给药次数,控释剂型可以维持稳定的血药浓度。液体制剂和固体制剂的吸收速度取决于多种因素,不能一概而论谁更快。并非所有药物都必须制成固体制剂。
6.在配制酸性溶液时,应如何操作以减少误差()
A.先将溶质溶解,再缓慢加入溶剂
B.直接将浓酸加入水中
C.先将溶剂加热,再加入溶质
D.将溶质和溶剂同时加入容器中
答案:B
解析:在配制酸性溶液时,尤其是浓酸,正确的操作是将浓酸缓慢沿着容器壁注入水中,并不断搅拌。这是因为浓酸具有强放热性,如果将水加入浓酸中,水的密度较小会浮在酸面上,局部温度迅速升高可能导致酸液沸腾飞溅,造成危险。而将浓酸缓慢加入水中,酸液密度较大会沉在底部,热量逐渐扩散,可以避免剧烈的局部高温。先将溶质溶解再加水、加热溶剂再加溶质或将溶质溶剂同时加入都不符合安全规范,特别是直接将浓酸加入水中(选项B描述的是正确操作,而其他选项是错误做法)。
7.药品注册审批的主要依据是什么()
A.生产企业的经济实力
B.药品的临床前研究数据
C.药品的包装设计
D.药品的广告宣传效果
答案:B
解析:药品注册审批是指国家药品监督管理部门对药品进行审批,决定是否同意其上市销售的过程。审批的主要依据是药品的安全性、有效性以及质量可控性。这些信息主要通过系统的临床前研究(包括药学研究、药理学研究、毒理学研究等)和临床试验(尤其是人体生物等效性试验或随机对照临床试验)的数据来证明。生产企业的经济实力、药品的包装设计和广告宣传效果都不是药品注册审批的法定依据。
8.中药调剂过程中,发现处方中有配伍禁忌的药物,调剂人员应如何处理()
A.按处方原样调配
B.询问医生是否可以替换
C.拒绝调配并报告
D.减少每种药物的剂量
答案:C
解析:中药调剂过程中,调剂人员有责任审核处方的合法性和合理性,包括药物是否符合配伍禁忌。如果发现处方中有配伍禁忌的药物,为了保障患者用药安全,调剂人员应拒绝调配该处方,并按照规定程序报告给处
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