处方药与非处方药分类管理概述及内容.pdfVIP

第八单元处方药与非处方药分类管理

（一）处方药与非处方药分类管理概述药品分类管理制度

1.处方药管理的内容

八、处方药与非处方药分类管理

（二）处方药与非处方药分类管理的内容

2.非处方药管理的内

容

一、处方药与非处方药分类管理概述

药品分类管理制度：

处方药与非处方药分类管理制度，是国际上通行的药品管理模式。《人民药品管理法》规

定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

1.处方药与非处方药的概念

（1）处方药（Prescriptiondrug）：处方药通常是指那些需凭医生（和执业助理医师）处

方才能从医院药房或社会药店购取的药品，在医疗专业人员（医师或药师）指导下使用。除医生外，他人

不能决定使用此类药品。处方药一般作用性强或副作用大。

列入处方药管理的药品一般是：①毒品和国际公约规定的药品，即毒、麻、精、放特殊管理

的药品；②抗生素类药品；③非肠道给药的药品制剂，如大、小针剂，输液用制剂等；④新药。

（2）非处方药（Non-Prescriptiondrug）：指由药品部门公布的，不需要凭执业医

师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、和使用的药品。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类安全性较高。

由于使用这类药品不需要处方，故通常称为over-the-counter，柜台的药品，所以非处方药

简称为OTC。

2.药品分类管理的主要内容

（1）药品分类管理的原则：原则是药品安全有效，使用方便，合理经济。对药品划分为处方药与非处

方药，是对药品从管理方面作出的界定。

（2）药品分类管理的特点：处方药与非处方药在管理特点上有所不同，处方药实行严格管理，非处方

药实行规范管理。

（3）严格方药：分步骤逐步加大对处方药的：①2001年零售药店所有注射剂必须凭医

生处方销售；②2004年，未列入非处方药目录的各种抗菌药在零售药店需凭医生处方才能销售，包括5

类抗菌药物：抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗药、抗真菌药制剂；③2006年范围内药店

销售的药品有8类；④范围内药店须凭处方销售的药品有11类。

二、处方药与非处方药分类管理的内容

（一）处方药管理的内容

1.经营

经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业证》。处方药采用开架自选销售

方式。

2.

处方药只准在专业性报刊进行宣传。

3.警示语

处方药的警示语为：凭医师处方销售、和使用！

（二）非处方药管理的内容

Unit8ClassifiedManagementofPrescriptionand

Over-the-CounterDrugs

(1)Overview