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2025年临床试验伦理委员会成员理论知识考核试题及答案.docx

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    2025年临床试验伦理委员会成员理论知识考核试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.《赫尔辛基宣言》最新修订年份为（）

    A.2013年??B.2016年??C.2018年??D.2022年

    答案：D

    2.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会会议有效召开的法定人数至少应达到委员总数的（）

    A.1/3??B.1/2??C.2/3??D.全体

    答案：C

    3.关于知情同意的“理解”要素，下列哪项描述最准确（）

    A.受试者只需在文件上签字即可

    B.研究者用专业

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