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临床试验最佳实践指南
目录
前言 iv
致谢 vi
缩略语 viii
执行摘要 x
引言 1
临床研究：重要性和类型 2
确定治疗效果：观察性研究与临床试验 3
临床试验环境：不断演变的格局 3
支持开展临床试验面临的持续挑战 4
改进证据生成需采取的步骤 6
临床试验的主要科学和伦理考虑因素 9
良好临床试验旨在为相关问题提供科学合理的答案 10
良好临床试验应尊重受试者的权利和福祉 15
良好临床试验应具有协作性和透明度 17
良好的临床试验在相关环境下应具有可行性 18
良好的临床试验应以有效和高效的方式进行质量管理 1
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