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质量管理规范》培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

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    质量管理规范》培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理规范试卷

    一、单选题（每题2分，共40分）

    1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

    A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B.只适用于批发企业

    C.只适用于零售企业

    D.只适用于生产企业兼营的情况

    答案：A。《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围是所有从事医疗器械经营活动的经营者，无论是批发还是零售等各类经营形式都涵盖在内。

    2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

    A.相关专业学历或者职称

    B.医疗器械行业工作经验

    C.医学

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