2025年新版gsp 培训试卷及答案.docVIP

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2025年新版gsp培训试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立药品采购的供应商审核制度,以下哪项不是供应商审核的主要内容?(A)

A.供应商的财务状况

B.供应商的药品生产质量管理规范认证情况

C.供应商的药品经营许可证情况

D.供应商的药品质量管理体系

答案:A

2.2025年新版GSP规定,药品库房温湿度监测记录应当保存多久?(C)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:C

3.药品经营企业在药品验收时,发现药品外包装破损,但药品本身未受污染,应当如何处理?(B)

A.直接入库

B.拒收并记录

C.减少入库数量

D.报告给上级领导

答案:B

4.根据2025年新版GSP,药品销售出库时,应当进行哪些检查?(D)

A.药品名称

B.生产批号

C.有效期

D.以上都是

答案:D

5.药品经营企业在药品储存过程中,应当定期进行药品质量检查,以下哪项不是检查内容?(C)

A.药品外观

B.药品包装

C.供应商资质

D.药品有效期

答案:C

6.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立药品召回制度,以下哪项不是召回程序的内容?(A)

A.召回通知的发布

B.召回药品的隔离

C.召回药品的销毁

D.召回记录的保存

答案:A

7.药品经营企业在药品运输过程中,应当采取哪些措施确保药品质量?(C)

A.使用合适的运输工具

B.控制运输温度

C.以上都是

D.只需控制运输温度

答案:C

8.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度,以下哪项不是报告内容?(B)

A.药品名称

B.供应商信息

C.不良反应描述

D.报告时间

答案:B

9.药品经营企业在药品储存过程中,应当采取哪些措施防止药品交叉污染?(D)

A.分区存放

B.专用设备

C.定期清洁

D.以上都是

答案:D

10.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立药品追溯体系,以下哪项不是追溯体系的内容?(A)

A.药品价格

B.药品流向

C.药品批号

D.药品生产信息

答案:A

二、多项选择题(每题2分,共10题)

1.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立哪些制度?(ABCD)

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品销售出库制度

答案:ABCD

2.药品经营企业在药品验收时,应当检查哪些内容?(ABCD)

A.药品名称

B.生产批号

C.有效期

D.外包装

答案:ABCD

3.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立哪些记录?(ABCD)

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品储存记录

D.药品销售出库记录

答案:ABCD

4.药品经营企业在药品运输过程中,应当采取哪些措施?(ABCD)

A.使用合适的运输工具

B.控制运输温度

C.定期检查

D.做好记录

答案:ABCD

5.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立哪些制度?(ABCD)

A.药品召回制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品追溯体系

D.药品质量检查制度

答案:ABCD

6.药品经营企业在药品储存过程中,应当采取哪些措施防止药品交叉污染?(ABCD)

A.分区存放

B.专用设备

C.定期清洁

D.做好记录

答案:ABCD

7.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立哪些记录?(ABCD)

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品储存记录

D.药品销售出库记录

答案:ABCD

8.药品经营企业在药品运输过程中,应当采取哪些措施?(ABCD)

A.使用合适的运输工具

B.控制运输温度

C.定期检查

D.做好记录

答案:ABCD

9.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立哪些制度?(ABCD)

A.药品召回制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品追溯体系

D.药品质量检查制度

答案:ABCD

10.药品经营企业在药品储存过程中,应当采取哪些措施防止药品交叉污染?(ABCD)

A.分区存放

B.专用设备

C.定期清洁

D.做好记录

答案:ABCD

三、判断题(每题2分,共10题)

1.根据2025年新版GSP,药品经营企业应当建立药品采购的供应商审核制度。(正确)

2.药品库房温湿度监测记录应当保存3年。(正确)

3.药品经营企业在药品验收时,发现药品外包装破损,但药品本身未受污染,可以直接入库。(错误)

4.药品销售出库时,应当进行药品名称、生产批号、有效期的检查。(正确)

5.药品经营企业在药品储存过程中,应当定期进行药品质量检查。(正

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