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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025年度新型医疗器械临床试验合作合同
甲方（试验机构）：
名称：____________________
地址：____________________
法定代表人：____________________
乙方（医疗器械生产企业）：
名称：____________________
地址：____________________
法定代表人：____________________
鉴于甲方具备开展新型医疗器械临床试验的资质和能力，乙方拥有新型医疗器械的研发和生产能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就2025年度新型医疗器械临床试验合作事宜达成如下协议：
一、试验项目
1.2试验项目的研究内容、方法、预期目标等详见附件一。
二、试验方案
2.1乙方负责提供试验项目所需的医疗器械产品及相关资料。
2.2甲方负责制定试验方案，并报乙方审核同意。
2.3甲方应在试验方案中明确试验目的、试验方法、试验指标、试验时间、试验地点、试验对象、试验分组、试验样本量、伦理审查等事项。
三、试验实施
3.1甲方应在试验方案经乙方审核同意后，按照试验方案组织实施试验。
3.2乙方应配合甲方完成试验项目，包括但不限于提供试验产品、试验资料、试验人员培训等。
3.3甲方应在试验过程中对试验数据严格保密，未经乙方同意不得向任何第三方泄露。
四、试验成果
4.1试验项目完成后，甲方应向乙方提交试验报告，内容包括但不限于试验结果、试验结论、试验过程中的问题及改进措施等。
4.2乙方对试验报告进行审核，如有异议，双方应协商解决。
五、知识产权
5.1试验项目过程中产生的知识产权归甲方所有。
5.2乙方同意在试验项目完成后，将试验成果及相关资料无偿提供给甲方使用。
六、保密条款
6.1双方对本合同内容以及试验项目过程中的技术秘密、商业秘密负有保密义务。
6.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容以及试验项目过程中的技术秘密、商业秘密。
七、违约责任
7.1任何一方违反本合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。
7.2违约方应承担由此产生的全部责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。
八、争议解决
8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。
8.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、合同生效、变更和解除
9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。
9.2本合同生效后，未经双方协商一致，任何一方不得擅自变更或解除本合同。
9.3本合同解除后，双方应按照约定履行各自的义务。
十、其他
10.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
10.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。
甲方（试验机构）：
签字：____________________
日期：____________________
乙方（医疗器械生产企业）：
签字：____________________
日期：____________________
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